文　　号：药监办[2002]40号

　　颁布日期：2002年4月1日

　　颁布单位：国家药品监督管理局

　　内　　容：

　　关于实施2002年度药品监督管理统计报表季报制度的通知

　　药监办[2002]40号

　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位及局机关有关司室，中国医药商业协会麻醉药品流通分会，全国麻醉药品联合体：

　　2001年是药品监督管理统计报表制度实施的第一年，在各地区、各部门的共同努力下，药品监督管理统计工作取得了实质性进展，各项工作按计划稳步向前推进。为切实做好药品监督管理统计工作，充分发挥统计在药品监督管理工作中的重要基础性作用，我们在总结2001年工作经验和广泛征求各地意见的基础上，对统计报表制度分步进行修订。现将修订后的季报制度部分下发给你们，请认真组织实施。其他报表待修订后陆续下发。

　　此次下发的季报制度部分共包括9张报表。有关事项说明如下：

　　一、此次随文只下发季报报表目录。表式及填表说明以电子文档（含报表目录、报送时间、报送方式、报告期限、表式及填表说明等）形式下发，请登录国家药品监督管理局网站（WWW.SDA.GOV.CN）下载。国家药品监督管理局今后不再下发纸介质报表。

　　二、修订后的季报部分的统计软件将通过下发补丁程序的形式进行修改，相应的补丁程序及使用说明请从国家药品监督管理局的网站（WWW.SDA.GOV.CN）上下载。在执行统计报表季报制度中遇有何问题，请及时与国家药品监督管理局统计办公室联系。

　　联系电话：（010）68313344-0303，0313，0333

　　E-mail:　tongjb@sda.gov.cn

　　附件：1．2002年度药品监督管理统计季报报表目录

　　2．2002年度药品监督管理统计报表季报制度修订说明

　　国家药品监督管理局办公室

　　二○○二年四月一日

　　附件1：

　　2002年度药品监督管理统计季报报表目录

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　　┃　 表号　 │　　　 报表名称　　　 │报告期限│　　填报单位　　│　汇总单位　│报送时间┃

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　　┃药监质1-1 │药品质量监督抽验情况　│　季报　│中检所、各级药检│各省药品监督│季后20日┃

　　┃表　　　　│　　　　　　　　　　　│　　　　│所　　　　　　　│管理局　　　│前　　　┃

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　　┃药监质1-2 │药品生产、经营、使用部│　季报　│中检所、各级药检│各省药品监督│季后20日┃

　　┃表　　　　│门抽验情况　　　　　　│　　　　│所　　　　　　　│管理局　　　│前　　　┃

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　　┃药监质2-1 │进口药品检验情况表1　 │　季报　│中国药品生物制品│　　　　　　│季后20日┃

　　┃表　　　　│　　　　　　　　　　　│　　　　│检定所　　　　　│　　　　　　│前　　　┃

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　　┃药监质2-2 │进口药品检验情况表2　 │　季报　│中国药品生物制品│　　　　　　│季后20日┃

　　┃表　　　　│　　　　　　　　　　　│　　　　│检定所　　　　　│　　　　　　│前　　　┃

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　　┃药监质2-3 │进口药品检验情况表3　 │　季报　│中国药品生物制品│　　　　　　│季后20日┃

　　┃表　　　　│　　　　　　　　　　　│　　　　│检定所　　　　　│　　　　　　│前　　　┃

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　　┃药监质2-4 │药品进口金额超过一千万│　季报　│中国药品生物制品│　　　　　　│季后20日┃

　　┃表　　　　│美金的品种情况　　　　│　　　　│检定所　　　　　│　　　　　　│前　　　┃

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　　┃药监质5表 │药品、医疗器械投诉、举│　季报　│市场司、各级药品│各省药品监督│季后20日┃

　　┃　　　　　│报情况　　　　　　　　│　　　　│监督管理行政机构│管理局　　　│前　　　┃

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　　┃药监质6表 │查处假劣药品、医疗器械│　季报　│市场司、各级药品│各省药品监督│季后20日┃

　　┃　　　　　│情况　　　　　　　　　│　　　　│监督管理行政机构│管理局　　　│前　　　┃

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　　┃药监行保1 │药品行政保护情况　　　│　季报　│药品行政保护办公│　　　　　　│季后20日┃

　　┃表　　　　│　　　　　　　　　　　│　　　　│室　　　　　　　│　　　　　　│前　　　┃

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　　┃　　　　　│　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　│　　　　┃

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　　2002年度药品监督管理统计报表季报制度修订说明

　　一、“药监质1表”改为“药监质1-1表 药品质量监督抽验情况”。此表填报内容为药品质量监督抽验情况，指标解释进一步明确。增加“包装材料”抽验情况统计。

　　二、增加“药监质1-2表”，统计药品生产、经营、使用部门抽验情况。

　　三、取消“药监质2表 进口药品检验情况”、“药监质3表医疗器械质量检验情况”。

　　四、增加“药监质2-1表”、“药监质2-2表”、“药监质2-3表”、“药监质2-4表”。分类统计全国进口药品检验情况。

　　五、“药监质5表”、“药监质6表”的类别划分有所修改。

　　以上具体修改内容以电子文档为准。